Начинаются клинические исследования рекомбинантной вакцины, предназначенной для профилактики аллергии к пыльце березы и перекрестной пищевой аллергии (на яблоки). Кому предназначена вакцина, пока не имеющая аналогов в мире, от каких аллергенов она защищает и каков механизм ее действия, «Российской газете» рассказал руководитель группы разработчиков, директор Института иммунологии ФМБА, член-корреспондент РАН Муса Хаитов.
«Сенной лихорадкой», или, как говорят специалисты, аллергическим ринитом, в периоды цветения различных растений страдает, по официальным данным, 20-30% населения (по оценочным данным — и до 80%), и пыльца березы — один из самых распространенных аллергенов. Поэтому важность разработки препарата, который бы предотвратил наступление аллергической реакции во время цветения березы, сложно переоценить.
Разработками аллерговакцины занимаются различные научные коллективы, в том числе и в России. И вот — хорошая новость. Препарат, разработанный Институтом иммунологии ФМБА, показал хорошие результаты в доклинических испытаниях, и теперь предстоит оценить его безопасность и эффективность на завершающем этапе исследований — с участием людей-добровольцев. Разрешение на проведение клинических исследований выдал Минздрав России.
«Исследованиями аллергенов пыльцы березы мы занимались в течение многих лет. И в итоге была получена очищенная рекомбинантная гипоаллергенная вакцина для предотвращения и лечения аллергии. Причем препарат эффективен не только в отношении защиты от реакции на пыльцу березы, но также и перекрестной пищевой аллергии, вызываемой яблоками, — пояснил «РГ» Муса Хаитов. — Препарат состоит из гипоаллергенных пептидов мажорных аллергенов березы (Bet v 1) и яблока (Mal d 1), а также PreS-белка вируса гепатита В в качестве иммуногенного носителя. Разработанная вакцинная конструкция была запатентована».
Как пояснил ученый, механизм действия аллерговакцины заключается в том, что при ее введении в организме вырабатываются IgG антитела к пыльце березы, которые характерны для нормального иммунного ответа. В то же время IgE антитела, характерные для аллергической реакции, «блокируются», то есть перестают вырабатываться.
Новая вакцина имеет большой потенциал: в отличие от уже применяемых лекарств, она предназначена и для терапии, и для профилактики аллергии
Сейчас для предотвращения аллергической реакции во время «атаки» аллергена применяется так называемая аллерген-специфическая иммунотерапия (АСИТ) — пациенту задолго до наступления сезона аллергии периодически вводят мизерные дозы аллергена, постепенно «приучая» организм и тем самым предотвращая появлении бурной реакции при дальнейшем столкновении с раздражителем. Но это — очень кропотливая и длительная терапия, которая продолжается в течение нескольких месяцев. Как говорят разработчики, новая аллерговакцина выгодно отличается от используемых препаратов.
«Основное преимущество разработанной нами аллерговакцины перед существующими средствами, используемыми для проведения АСИТ, — это не только более высокая эффективность, но и гипоаллергенность, что подтверждено в ходе доклинических исследований. Кроме того, наш препарат способен индуцировать выработку специфических IgG-антител, блокирующих связывание IgE-антител с аллергенными белками пыльцы березы и яблока»,- отметил глава Института иммунологии.
Курс лечения намного проще по сравнению со стандартной терапией: он будет состоять из предсезонных курсов (3-5 инъекций) в течение первого года терапии и 1-2 инъекции перед следующими сезонами цветения березы.
«В ходе исследований на экспериментальных животных было показано, что для повышения уровня защитных аллерген-специфических IgG-антител после основного курса иммунизации требуется только одна или две бустерные (усиливающие уже имеющийся эффект — прим. «РГ») инъекции. Таким образом, курс применения разработанными нами рекомбинантными вакцинами будет более удобным для пациентов — понадобится меньше инъекций и меньше визитов к врачу», — заключил профессор Хаитов.
Гипоаллергенная рекомбинантная вакцина имеет огромный профилактический потенциал: если классические препараты, в которых содержится цельный аллерген, нельзя применять в профилактических целях у здоровых лиц (то есть предотвращать появление аллергии), то новая вакцина пригодна как для терапии, так и для профилактики.
Институт иммунологии ФМБА России приступает к набору пациентов для проведения клинического исследования, заключил профессор Хаитов.
Ирина Невинная
