Фото: Нейросеть YandexART
В онкоцентре имени Блохина будут применять вакцину от агрессивной меланомы
В знаменитом онкоцентре имени Блохина стартует новый метод лечения меланомы — одного из самых агрессивных и трудноизлечимых видов рака. Речь идет о созданной российскими учеными первой персонализированной противоопухолевой вакцине. Назвали ее «Неоонковак». Минздрав России выдал разрешение на ее применение НМИЦ онкологии имени Н.Н. Блохина. При этом новый метод также запускают в еще одном нашем ведущем федеральном онкоцентре — НМИЦ радиологии имени П.А. Герцена.
Вакцина — не профилактическая, а лечебная, применять ее будут у пациентов с уже развившимся раком, причем на поздней, запущенной стадии, когда появляются метастазы. Вакциной же препарат называют потому, что он действует на раковые клетки не «в лоб», а воздействует на собственный иммунитет пациента, заставляя его активно бороться с агрессором.
«Онкоцентр имени Блохина получил разрешение на медицинское использование противоопухолевой мРНК-вакцины. Она будет применяться у больных меланомой кожи в адъювантном режиме, то есть в комбинированной терапии в рамках созданного в нашем центре научного протокола. Решение о включении пациентов в научный протокол будет принимать врачебный консилиум», — сообщил директор онкоцентра, академик РАН Иван Стилиди.
Представляя новый препарат в конце прошлого года, глава Минздрава России Михаил Мурашко пообещал, что первые пациенты смогут получить мРНК-вакцину уже в начале 2026 года. И всего в течение года инновационное лечение пройдут около 120 больных. Дело в том, что вакцина — это не серийное лекарство, ее будут изготавливать персонально для каждого пациента, с учетом особенностей именно его опухоли.
При этом министр подчеркнул, что это лишь начало применения нового подхода в борьбе с раком, и ученым и врачам-онкологам еще предстоит оценить его эффективность и безопасность.
Как же работает новая вакцина? Принцип ее действия основан на технологиях, схожих с теми, что использовались при создании некоторых вакцин от COVID-19. Однако вместо кодирования вирусного белка мРНК-вакцина против рака стимулирует выработку в организме уникальных опухолевых белков — неоантигенов. Говоря простыми словами, эта вакцина «обучает» или «инструктирует» иммунную систему пациента распознавать и уничтожать опухолевые клетки, где бы они ни находились — именно поэтому препарат предназначен для лечения опухоли на самой тяжелой, метастатической стадии, когда хирургическое лечение малоэффективно.
Терапия проходит в несколько этапов: сначала у пациента берут образец опухоли с помощью биопсии или во время операции, затем в лаборатории определяют генетическую последовательность опухолевых клеток, чтобы выявить уникальные мутации и неоантигены. На основе этой информации синтезируют индивидуальную мРНК, точно подходящую для конкретного больного. Готовую персонализированную вакцину несколько раз, по четко выверенной схеме вводят пациенту. Попав в организм, мРНК заставляет клетки производить те самые опухолевые неоантигены. Иммунная система распознает их как чужеродные и учится находить и уничтожать, где бы они не находились. Для здоровых тканей, объясняют специалисты, риск минимальный.
Вакцина «обучает» иммунную систему пациента распознавать и уничтожать раковые клетки
Как пояснял ранее генеральный директор НМИЦ радиологии, академик РАН Андрей Каприн, на первом этапе вакциной будут лечить взрослых пациентов с неоперабельной или метастатической меланомой кожи. Причем это будет комбинированное лечение: вакцину будут сочетать с иммунопрепаратами.
«Также предполагается ее применение после хирургического лечения меланомы, когда метастатические очаги удалены. Терапия продолжается для снижения риска рецидива», — уточнил Андрей Каприн.
В перспективе этот же метод лечения начнут применять также при раке легкого и почки.
Между тем
Комиссия Минздрава России не включила инновационный препарат для лечения рака молочной железы в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарств (ЖНВЛП). Препарат «ориентирован» на особую разновидность рака груди, трудно поддающуюся стандартному лечению. Он позволяет пациенткам, в том числе, молодым и трудоспособным, продлить жизнь, сохраняя активность и независимость. Но сегодня им приходится добиваться лечения через суд, так как пока препарат не входит в ЖНВЛП, регионы не обязаны его закупать. Во время обсуждения члены комиссии указали на высокую стоимость лекарства. Еще один аргумент — нечетко обозначенные показания к применению, из-за чего лекарство может назначаться «необоснованно» широкому кругу пациентов, увеличивая нагрузку на бюджет. Эти доводы перевесили мнение сторонников включения лекарства в перечень.
«Комиссия уже в третий раз отказалась включать инновационный препарат для лечения РМЖ, хотя производитель предложил беспрецедентно низкую цену — около 63 тысяч рублей за упаковку, вдвое дешевле, чем на европейском рынке. Эта цена даже ниже, чем у альтернативной терапии предыдущего поколения, а по оценкам профильных НМИЦ, эффективность нового препарата может быть кратно выше существующих вариантов лечения», — сказал «РГ» сопредседатель Всероссийского союза пациентов Ян Власов.
В ВСП считают, что необходимо поднять вопрос об обоснованности критериев принятия решений — почему лекарство либо включают в перечень, либо отклоняют. «Если препарат демонстрирует одновременно высокую эффективность и потенциальную экономию бюджета, важно понимать, почему решение отрицательное. Ведь доступность терапии для наших пациентов вопрос жизни и смерти. Прозрачность и предсказуемость принимаемых решений имеет принципиальное значение», — заключил Ян Власов.
Ирина Невинная
