В июле начнется масштабный розлив вакцины против коронавирусной инфекции «КовиВак» на заводе «Нанолек» в Кировской области. Об этом сообщили «Российской газете» в компании.
По плану, до конца года на предприятии будет произведено 5 млн доз препарата. До сих пор вакцина выпускалась только на производственных мощностях разработавшего ее ФНЦ исследований и разработки иммунобиологических препаратов имени Чумакова РАН.
Трудности с масштабированием вакцины связаны с ее типом, «чумаковская» вакцина относится к разряду классических — это цельновирионная инактивированная вакцина, в основе которой «убитый» коронавирус SARS-CoV-2. Производство таких вакцин требует выполнения особо строгих требований к безопасности.
«У центра имени Чумакова есть стандартизированный вирус. Это живой вирус, он соответствует второму уровню патогенности, и чтобы работать с ним, должно быть разрешение и допуск, так как он опасен и заразен, — пояснил «РГ» первый заместитель генерального директора «Нанолек» Максим Стецюк. — Центр размножает этот вирус в биореакторах, за одну-две недели наращивая определенный объем. После этого, этот весь живой объем патогена «убивается», очищается и на следующем этапе из этой биомассы отбирается непосредственно активная субстанция. Это и есть практически готовая вакцина, которая проходит проверку безопасности и качества. Эта субстанция уже не патогенна, с ней можно работать в условиях стандартного фармацевтического производства. Субстанция ставится на линию розлива, разливается в первичную, вторичную упаковку и получается готовый продукт».
Кировский завод сотрудничает с центром имени Чумакова на условиях контрактного производства. «Так как мы контрактная площадка для центра, наработанную продукцию мы отправляем заказчику, центр контролирует ее качество, так как именно они отвечают за вакцину и выпускают ее на рынок», — уточнил Максим Стецюк.
Он сообщил, что производственные мощности и оборудование позволяют в перспективе разливать на кировском предприятии до 40 млн флаконов вакцины в год, по пять доз во флаконе. «В итоге реально получить производство сотен миллионов доз вакцины в год», — отметил эксперт, правда, при условии наработки необходимого объема исходного продукта — биомассы.
Максим Стецюк также пояснил, что центр имени Чумакова выбрал «Нанолек» в качестве промышленного партнера, поскольку у предприятии есть опыт розлива инактивированной вакцины против полиомиелита.
Текст: Ирина Невинная
